冷凍干燥工藝已經(jīng)被廣泛地應用于藥物制劑的制備過程中。凍干機廠家介紹在通常情況下，水是*的溶劑，但有時候藥物在萃取和結晶過程中殘留的有機溶劑，也可能會被帶入到zui后的凍干溶液中，這樣會導致一些新的變化，含少量有機溶劑的溶液的凍干工藝引起人們的關注，并被深入研究。目前，在室溫條件下可以凍結的有機溶劑主要有4種：叔丁醇、冰醋酸、環(huán)己烷和二甲基亞砜。其中，叔丁醇被認為是制劑的凍干溶劑。
　　它的特點如下：
　　1、凝固點高。室溫下（25℃）就可以凍結，與水混合后也可以在零下幾度凍結，在現(xiàn)有的凍干機中都可以*凍結。
　　2、蒸汽壓較高。蒸汽壓高有利于升華，節(jié)省凍干時間。
　　3、與水可以任意比例混合。這一點極為重要，可以增大一些脂溶性藥物在水中的溶解度，同時對一些水溶液中不穩(wěn)定的藥物，加入適量的叔丁醇可以抑制藥物的分解，增強藥物的穩(wěn)定性。
　　4、毒性低。在凍干過程中，大部分叔丁醇可在一次干燥階段升華，在制劑中殘留量很低。
　　5、在凍結中形成針狀結晶，能改變?nèi)苜|的結晶方式，利于升華。而當少量的叔丁醇加入到水中形成叔丁醇-水共溶劑后，可以改變水的結晶狀態(tài)，在凍結過程中形成針狀結晶，具有大的表面積,同時冰晶升華后，留下了管狀通道，使水蒸氣流動阻力大大減小，升華速率顯著提高，因此可用叔丁醇來加快冷凍干燥過程中的傳質過程。